三叶草生物四价季节性流感疫苗上市 目前已准入国内26个省市地区

9月12日，三叶草生物发布公告指出，在中国大陆商业化上市四价季节性流感疫苗，该产品是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。公告指出，该疫苗商业化准备充分，预计从2023年开始，该疫苗的销售额将增加公司的收益。

对此，三叶草生物方面相关负责人向《证券日报》记者表示，该疫苗目前已在中国26个省市准入，恰逢流感疫苗接种的最佳季节，公司寄希望在流感季节为易感人群提供保护。

三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果公开指出，该产品是公司的第二个商业化产品，其上市进一步强化了公司呼吸道疫苗产品组合，有助于公司财务可持续发展。另外，该产品的上市有助于三叶草生物进一步在自费市场搭建商业化能力，而这将支持公司呼吸道疫苗产品管线协同发展。

公开资料显示，此次商业化上市的四价疫苗是一种可用于预防流感的四价裂解灭活疫苗，它含有源于四种流感病毒株的血凝素。2022年1月份，其获得中国国家药品监督管理局批准，适用于三岁及以上人群。另于2023年2月下旬，三叶草生物发布公告，公司与国光生物科技股份有限公司达成该疫苗在中国大陆分销的独家协议。

根据世界卫生组织官网数据显示，流感是世界最大的公共卫生挑战之一。每年全球估计有10亿例病例，其中300万至500万例为重症病例，导致29万至65万例流感相关呼吸道疾病患者死亡。世界卫生组织建议每年接种流感疫苗，这是预防流感的最有效方法。

另外，中国疾控中心9月6日发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》（简称《指南》）显示，2023年2月中旬至4月底，我国呈现一波以甲型H1N1亚型为主的流感流行季，强度略高于新冠疫情前的自然流行年份，而新冠疫情仍持续一定水平，今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。

《指南》中指出，接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段，可以减少流感相关疾病带来的健康危害及对医疗资源的挤兑。

一位行业从业人士向《证券日报》记者表示，随着人口老龄化程度的加深，以及民众对健康意识的日渐增强，中国的疫苗市场预期会持续增长。过去几年，国内的流感疫苗约以每年30%的速度增长，加之国家在政策层面的鼓励，长期来看流感疫苗市场有望持续增长。

市场方面来看，国内有多家上市药企积极布局四价流感疫苗，其中包括长春生物、华兰生物、三叶草生物等公司。根据《指南》显示，目前国内已上市的四价流感疫苗共有四种剂型，涉及八家公司。

“伴随商业化，该四价流感疫苗的销售额将增加三叶草生物的收益，并在2024年及以后贡献有意义的增长。”上述负责人进一步表示，“目前三叶草生物已完成其在中国的初始商业化团队组建，以支持该四价季节性流感疫苗按计划在2023年实现商业化，并于2023年5月宣布与科园信海医疗用品贸易有限公司达成合作，利用自有的已建立的商业团队和科园广泛的销售和分销网络来支持三叶草生物的商业能力，最大化实现该流感疫苗在中国各地的可及性。”