克拉霉素干混悬剂说明书_国药准字H20020365

【药品名称】: 克拉霉素干混悬剂

【商品名称】: 泰必捷

【药品规格】: 2g:0.125g(无糖型)。

【药品成分】: 本品主要成份为克拉霉素。

【适应症状】: 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染：扁桃体炎?咽炎?鼻窦炎。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎?慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染：脓疱病?丹毒?毛囊炎?疖和伤口感染。4. 急性中耳炎?肺炎支原体肺炎?沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染?幽门螺杆菌感染的治疗。

【用法用量】: 口服给药：1. 成人(1) 常用量一次 0.25g，每12小时1次。(2) 重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。2. 儿童6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：(1) 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次。(2) 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次。(3) 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次。(4) 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【不良反应】: 1. 主要有口腔异味(3%)，腹痛?腹泻?恶心?呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应，轻者为药疹?荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性?艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑?头昏?失眠?幻觉?恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【药品禁忌】: 1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇?哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者?水电解质紊乱患者?服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常?心动过缓?Q-T间期延长?缺血性心脏病?充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事项】: 1. 肝功能损害，中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【批准文号】: 国药准字H20020365

【生产企业】: 雅柏药业(中国)有限公司(国产)