复方地芬诺酯片说明书_国药准字H61022100

【药品名称】: 复方地芬诺酯片

【商品名称】: 复方地芬诺酯片

【药品规格】: 盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。

【药品成分】: 本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯，其化学名称为1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。

【适应症状】: 本品用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

【用法用量】: 口服。 成人：每次1～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，即可减少剂量。小儿：8～12岁，每次1片，每日4次;6～8岁，每次1片，每日3次;2～5岁，每次1片，每日2次。

【不良反应】: 不良反应少见，服药后偶见口干，恶心，呕吐，头痛，嗜睡，抑郁，烦躁，失眠，皮疹，腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。

【药品禁忌】: 1. 严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用。 2. 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

【注意事项】: 1. 本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用。 2. 只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性。 3. 腹泻早期和腹胀者应慎用。 4. 由痢疾杆菌，沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

【批准文号】: 国药准字H61022100

【生产企业】: 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂(国产)