复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书_国药准字H20080090

【药品名称】: 复方单硝酸异山梨酯缓释片

【商品名称】: 复方单硝酸异山梨酯缓释片

【药品规格】: 每片含5-单硝酸异山梨酯60mg，阿司匹林75mg

【药品成分】: 本品为复方制剂，其组份为:每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

【适应症状】: 心绞痛，本品用于预防心绞痛初发后的再次发作。

【用法用量】: 1.口服，整片吞服，勿嚼碎。 2.每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。

【不良反应】: 1.常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心?呕吐和腹泻。胃出血?胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见，有报道个别病例出现肝肾功能障碍?低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。有报道阿司匹林可导致血液系统障碍，尤其是血小板减少，更为罕见的粒细胞缺乏症。 2.在治疗初期，可能产生硝酸盐性头痛和皮肤血管扩张，但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。在治疗的最初几天可能产生血压降低?头晕?心率加快等。其它可能的副作用有恶心?呕吐及面红。这些症状在长期治疗过程中会逐渐消失。在治疗期间饮酒会强化副作用，适应能力下降。 3.其它主要不良反应有:皮疹?出凝血功能障碍?血管性水肿?支气管痉挛等。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能是严重的中毒症状。 4.如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。对本药任何一种成分过敏的患者不适用本药，有过此类过敏史的患者咨询医生或药师用药。如果感觉有过敏反应，请停止用药并立即咨询医生或药师。

【药品禁忌】: 1.对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药，NSAIDS)过敏。 2.哮喘。 3.脑出血。 4.出、凝血功能障碍。6.16岁以下儿童。 5.颅脑损伤。 6.由心脏其它原因导致的心脏病发作。 7.低血压。 8.血容量减少。 9.消化性溃疡。 10.严重贫血。 11.严重脑血管供血不足。 12.急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低。 13.已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

【注意事项】: 1.阿司匹林可引起哮喘发作，故支气管哮喘?花粉性鼻炎?鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，对所有类型的镇痛药?抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应?瘙痒?风疹的患者应慎用本品。 2.同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物?肝素，低剂量肝素治疗例外)者慎用。 3.除医生指导用药外，16岁以下的患者禁用此药。因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏，虽然罕见，但会致命。已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。 4.本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解，因为它起效较慢。应当使用快速起作用的硝酸酯类药物。 5.拔牙和手术前服用本品请通知医生。有以下症状者慎用： (1)慢性或复发性胃或十二指肠病变。 (2)有形成闭角型青光眼倾向者。 (3)体温过低。 (4)肾功能不全。 (5)肝功能不全。 (6)甲状腺功能减退。 (7)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD) 缺乏。 (8)营养不良。 (9)体位性循环调节障碍。

【批准文号】: 国药准字H20080090

【生产企业】: 杭州民生药业有限公司(国产)