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云顶新耀:已公布伊曲莫德相关临床数据 预计年内可提交上市申请

   2024-11-07 11:52:57 证券日报网张文湘 金婉霞2930
核心提示:伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获得新药上市批准、在中国香港递交了新药上市许可申请。

近日,云顶新耀宣布,其第三款商业化产品伊曲莫德(VELSIPITY)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心三期临床研究ES101002的完整诱导期数据,已在第32届欧洲消化疾病周(UEGW 2024)以口头报告的形式进行了呈现。云顶新耀首席执行官罗永庆表示,很高兴看到伊曲莫德的完整诱导期研究数据取得具有临床意义和统计学显著性的积极结果,并预计将在今年年底前,向中国国家药品监督管理局递交新药上市许可申请。


据了解,伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获得新药上市批准、在中国香港递交了新药上市许可申请。近期,通过“港澳药械通”政策,伊曲莫德在大湾区顺利落地,并在中山大学附属第一医院和佛山复星禅诚医院这两家大湾区药械通政策指定的医疗机构中先行使用,成为云顶新耀第三款实现商业化的创新药(记者注:另两款创新药为全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康、全球首个氟环素类抗菌药物依嘉)。

 
(责任编辑:张文湘 金婉霞)
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