用好监测数据 提升监管效能——市药监局第一分局依托不良反应监测账号信息扎实开展非现场检查

为深入推进一体化综合监管系统落地应用，近日，市药监局第一分局主动对接市药品不良反应监测中心，依托企业不良反应监测账号及相关信息，创新探索“数据比对+远程督促”非现场检查模式，为“两品一械”质量安全监管注入新动能。
一是建立常态沟通机制，筑牢数据共享根基。第一分局与不良反应监测中心搭建常态化工作联系机制，通过高效对接，实时掌握辖区企业在“不良反应监测系统”的账号开通详情等关键信息，为精准监管筑牢数据底座。

二是精准比对异常数据，高效开展非现场检查。将监测中心推送的账号开通信息，与日常监管档案等内部数据交叉比对。对异常企业，结合产品数量、经营规模等分析核查，通过视频连线等手段及时开展非现场检查，核实企业实际情况。

三是闭环推进督促整改，释放非现场监管实效。工作中，第一分局严格落实系统使用要求，聚焦企业主体责任，督促其依照相关不良反应监测管理办法，及时收集整理不良反应信息，按规定完成账号开通及信息维护，切实发挥靶向监管作用。

下一步，第一分局将持续深化与不良反应监测中心的协同联动，拓展数据应用场景，提升风险识别与处置效率，为首都“两品一械”质量安全筑牢监管屏障。