省药品监管局助力刺梨产业发展召开刺梨提取物新药研发孵化研讨会

2025年9月15日，省药品监管局就刺梨提取物新药研发孵化组织召开了研讨会。会议聚焦现有抗抑郁中药的研发现状与临床应用情况，旨在推进刺梨提取物中药新药研发进程，探讨刺梨提取物在新药研发中如何规范收集人用经验。省内相关企业、科研单位、医疗机构代表及省局药化注册处相关工作人员参会。

研讨会上，贵州省天然产物研究中心主任杨小生同志作了中药刺梨抗抑郁1.2类新药前期研究工作总结报告，分享了刺梨抗抑郁1.2类中药新药原料药研究、制剂开发、药效学、药代动力学和安全性毒理学等方面的研究进展。贵州省人民医院、贵州医科大学附属医院和贵州中医药大学第一附属医院的临床与GCP专家及国药集团同济堂（贵州）制药有限公司新药研发负责人分别从临床实践、GCP规范和生产工艺等角度，深入分析了刺梨提取物进入临床研究与应用转化阶段可能面临的挑战，并围绕抑郁症定位范围、目标人群、适应症候群、药物相互作用、临床前研究和未来申报策略等多方面的关键议题提出了建设性意见和建议。

省药品监管局牵头搭建了产学研协同平台，有效整合了企业、科研单位与医疗机构资源，有力推动了刺梨提取物新药研发与孵化进程，切实助力刺梨抗抑郁中药新药成果转化与临床应用，为我省中医药创新和健康产业发展提供了坚实支撑。