了解家用医疗器械的相关知识,确实能帮助我们更好地进行健康监测和辅助治疗,同时避免不必要的风险。下面我来为你梳理一些关键信息。
认识家用医疗器械
家用医疗器械是指那些主要适于家庭环境使用的医疗器械。它们通常具有操作简单、体积小巧、便于携带的特点,其功能主要包括疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解或者对损伤的功能补偿等。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
•第一类:风险程度低,实行常规管理即可(如体温计、血压计、医用绷带、棉签等)。
•第二类:具有中度风险,需要严格控制管理(如血糖仪、电子血压计、家用雾化器、隐形眼镜等)。
•第三类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理(如植入式心脏起搏器、血管支架等)。第三类医疗器械风险等级最高,通常不建议消费者自行购买作为家用。
特别注意:第二、三类医疗器械,特别是第三类,由于潜在风险较高,使用要求严格,不宜自行购买作为家用。一些需要部分植入体内或在专业医生指导培训下使用的器械(如助听器、人工耳蜗、角膜塑形镜等),也切勿自行配置使用。
常见的家用医疗器械
家用医疗器械种类较多,常见的主要有以下几类
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类型 |
常见产品举例 |
功能简介 |
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家用治疗仪器 |
远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、低中频治疗仪、医用压缩雾化器等 |
用于家庭物理治疗、缓解症状等 |
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家用检测器械 |
电子血压计、血糖仪、电子体温计、听诊器等 |
用于监测生命体征和健康状况 |
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家用医疗康复器具 |
家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、矫形器、防压疮床垫、轮椅等 |
用于辅助康复、改善生活质量 |
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个人防护医疗器械 |
一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用隔离面罩等 |
用于防护,减少感染风险 |
此外,一些看似日常的物品,如隐形眼镜、避孕套、体温计、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、绷带、医用棉签、医用冷/热敷贴等,实际上也属于医疗器械。
需要警惕的是,市场上有些普通商品(如增高仪、减肥仪、日常健身器材以及一些宣称有保健功能的衣物、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等)并不属于医疗器械,却可能宣传治疗功效,要注意辨别。
选购家用医疗器械的要点
选购家用医疗器械时,记住“听、看、问、查、取”这五点,能帮你更放心地选择:
1.听——听从医生指导:医疗器械用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等。购买前,务必听取医生的意见,并在医生指导下使用。还要定期请医生评价使用效果,检查有无不良反应,防止误用损害健康。
2.看——查看相关资质:
•看经营者资质:要到正规药店或医疗器械经营企业购买,验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法证件,了解售后服务是否有保障。
•看产品资质:医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)和《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。
3.问——询问清楚再购买:在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
4.查——查询产品真伪:如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的“数据查询”栏目,点击“医疗器械”,输入注册证号或产品名称进行查询。
5.取——索取购买发票:购买时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,也是维权的重要依据。
⚠ 使用家用医疗器械的注意事项
安全有效地使用家用医疗器械,需要注意以下几点:
•仔细阅读说明书:使用前,务必仔细阅读使用说明书,详细了解产品的适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症、警示信息等内容。被列入禁忌症范围的患者,禁止使用该产品。
•在医生指导下使用:尤其是治疗类的产品,有严格的适应症范围,应先咨询医生或在医生的指导下使用。切勿轻信“疗效神奇”、“包医百病”等夸大疗效的虚假宣传。
•注意使用环境:确保医疗器械的使用环境符合产品要求的适宜温度、相对湿度、空气洁净度、用电和电磁环境等。
•关注身体状况:使用过程中,如出现身体不适或病情加重等问题,应立即停止使用,并及时去医院就诊。
•注意误差范围:像电子体温计、电子血压计、血糖测试仪等检测仪器,其测量数据可能与实际存在一定偏差。建议定期与医院标准设备进行比对,了解自家设备的误差范围。
•正确看待作用:医疗器械主要用于疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿等,要对其有合理的预期。
家用医疗器械的维护与保养
正确的维护和保养能延长医疗器械的使用寿命并确保其准确性:
•遵循说明书要求:一般医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法,对有特殊储存条件或方法的医疗器械,也会做特别说明。只要按说明书要求做,就能妥善保存和维护好医疗器械。
•注意有效期:对有使用期限的医疗器械,务必在有效期内使用。
•关注无菌包装:对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装。如果包装损坏了,就不要再使用。
•勿重复使用一次性器械:一次性使用的医疗器械严禁重复使用,以确保卫生安全。
•定期校准:对于血压计、血糖仪等检测仪器,建议至少每半年进行一次校准,以确保测量结果的准确性和有效性。
•注意电池维护:如果医疗器械需安装电池,长期不使用时请取出电池,以防电池耗电或释放酸性物质腐蚀电池仓和电路板。
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