医疗器械的使用目的广泛,主要围绕疾病的诊断、治疗、监测以及生命支持等方面。根据我国法规,其核心目的可归纳为以下六类:
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使用目的分类 |
简要说明 |
常见医疗器械举例 |
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疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 |
涵盖从疾病预防到治疗缓解的全过程 |
医用口罩(预防)、血糖仪(诊断/监护)、红外治疗仪(缓解) |
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损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、功能补偿 |
针对身体损伤或功能障碍,提供从诊断到功能补偿的帮助 |
血压计(诊断)、轮椅(功能补偿)、助听器(功能补偿) |
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生理结构或生理过程的检验、替代、调节、支持 |
对身体的生理状态进行干预,包括检查、代替原有功能、调节生理过程或提供支持 |
心脏起搏器(调节支持)、人工关节(替代)、角膜接触镜(矫正调节) |
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生命的支持或维持 |
在危重情况下维持患者的基本生命活动 |
家用制氧机(支持)、呼吸机(维持)、心肺复苏设备(支持) |
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妊娠控制 |
用于计划生育的相关产品 |
避孕套 |
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通过对人体样本的检查为医疗或诊断提供信息 |
通过检测血液、组织等样本来获取健康状况的信息 |
血糖试纸、早早孕检测试纸、新冠病毒抗原检测试剂 |
选购和使用家用医疗器械的提示
了解医疗器械的用途后,如果您打算购买家用医疗器械,以下几点需要特别注意:
•听从专业建议:医疗器械用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等。选购前,务必咨询医生或专业人士的意见,在他们的指导下购买和使用,并定期请他们评估使用效果。
•仔细阅读说明书:使用任何医疗器械前,都必须仔细阅读产品说明书,详细了解产品的适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症以及可能出现的不良事件。
•认清资质:购买时,请选择正规药店或具有合法资质的医疗器械经营企业。并检查产品是否标有医疗器械产品注册证编号(格式通常如“国械注准202XXXXXXX”),必要时可通过国家药品监督管理局官网查询真伪。
•保留购物凭证:购买后务必索取并保留好发票,这是重要的维权凭证。
•警惕虚假宣传:根据规定,医疗器械的说明书和标签中不得出现“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“最先进技术”等绝对化或表示功效的断言和保证。
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