盐酸阿罗洛尔片说明书_国药准字J20090140

【药品名称】: 盐酸阿罗洛尔片

【商品名称】: 阿尔马尔

【药品规格】: 10mg，10片/盒。

【药品成分】: 本品主要成分:盐酸阿罗洛尔。

【适应症状】: 本品适用于: 1.原发性高血压(轻度～中度)。 2.心绞痛。 3.心动过速性心律失常。 4.原发性震颤。

【用法用量】: 1.原发性高血压(轻度～中度)、心绞痛、心动过速性心律失常:通常成人应用盐酸阿罗洛尔的剂量为每次10mg，每日二次口服.根据病人年龄、症状等适当增减剂量，疗效不充分时，可增至每日30mg. 2.原发性震颤:通常成人应用盐酸阿罗洛尔从每日10mg开始给药.疗效不充分时，可按照每次10mg，每日二次的维持量口服.根据病人年龄、症状等适当增减，但不得超过1天30mg.

【不良反应】: 调查总例数12978例中有496例(3.8%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有心动过缓141例(1.1%)，眩晕及站立不稳77例(0.6%)、乏力及倦怠感51例(04%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)升高34例(0.3%)、ALT(GPT)升高34例(0.3%)、甘油三酯升高29例(0.2%)、尿酸升高15例(0.1%)。 1．严重不良反应 心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征(＜0.1%)、心动过缓（0.1%-0.5%）：定期检查心功能，出现上述症状时，采取减量或停药等适当处置。 2．其它不良反应 出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处置。 不良反应按以下等级分类 常见(0.1%~5%)少见(<0.1%)罕见频度不详 (1) 循环系统 常见胸痛胸部不适感眩晕站立不稳低血压 少见房颤末梢循环障碍(雷诺氏综合症冷感)心悸气喘 (2) 精神神经系统 常见乏力倦怠感头痛头重嗜睡 少见忧郁失眠 (3) 消化系统 常见软便腹泻腹部不适感腹痛恶心呕吐 少见食欲不振消化不良腹胀感便秘 (4) 肝 常见AST(GOT)ALT(GPT)升高 少见AL-PLDHr-GPT升高等 (5) 呼吸系统 少见支气管痉挛喘鸣咳嗽 (6) 泌尿生殖系统 少见BUNCr升高 罕见阳痿 (7) 眼 少见雾视眼睛疲劳 罕见(同类药)泪液分泌减少 (8) 过敏反应 少见皮疹荨麻疹瘙痒灼热感 (9) 其他 常见甘油三酯尿酸升高 少见总胆固醇空腹血糖值CPK白细胞升高水肿心胸比例增大肌肉疼痛口渴麻木

【药品禁忌】: 不得用于下列病人 1.高度心动过缓（明显窦性心动过缓）、房室传导阻滞（Ⅱ，Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。 2.糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。 3.有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管，诱发支气管哮喘甚至恶化]。 4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 5.肺动脉高压所致右心衰竭的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能，

【注意事项】: 1.慎重给药（对下列病人应慎重给药） (1)有充血性心力衰竭可能的病人（充分观察，对联合应用毛地黄药物的病人，须慎重给药）[有可能抑制心功能，导致充血性心力衰竭症状恶化]。 (2)特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长期间禁食状态的病人[由于容易掩盖低血糖的前期症状心动过速等交感神经系统反应，故须注意血糖值]。 (3)低血压、心动过缓、房室传导阻滞（I度）病人[有可能导致症状恶化]。 (4)严重肝功能、肾功能障碍的病人[有可能影响药代动力学]。 (5)老年患者[参考“老年患者用药”]。 (6)末梢循环障碍的病人（雷诺氏综合征、间歇性跛行症等）[有可能抑制末梢血管扩张，导致症状恶化]。 (7)运动员慎用。 2.重要注意事项 (1)长期给药时，须定期进行心功能检查（心率、血压、心电图、X光等）。尤其在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。必要时使用阿托品。须注意肝功能、肾功能、血像等。 (2)有报告指出，正在服用类似化合物（盐酸普奈洛尔）的心绞痛病人突然停药时，有的病人出现症状恶化或引起心肌梗塞，故在需要停药时，须缓慢减量，充分观察。须事先告诫病人没有医生的指示不要停药。用于心绞痛以外的患者，例如用于心律失常患者及老年患者时，也须予以同样的注意。 (3)手术前48小时内不宜给药。 (4)用于原发性震颤病人时，应充分观察，同其它震颤性疾病进行鉴别诊断，只能用于确诊为原发性震颤的病人。 (5)用于原发性震颤病人时，与用于高血压病人相比，多见心动过缓、眩晕、低血压等不良反应，故应充分观察，出现症状时，采取减量或停药等适当处理。 (6)有可能出现眩晕、站立不稳症状，应提醒服用本药的病人（尤其在服用初期）在驾驶汽车等伴有危险的机械作业中予以注意。 3.与用法用量有关的注意事项 用于嗜铬细胞瘤病人时，由于可引起血压急剧升高，故不得单独应用本药。对嗜铬细胞瘤病人，须在应用α受体阻断剂进行初期治疗后，应用本药，并始终联合应用α受体阻断剂。 4.应用注意事项 本药交与病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。 （据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。） 5.联合用药注意事项 参考“药物相互作用”。

【批准文号】: 国药准字J20090140

【生产企业】: (日本)