泛昔洛韦胶囊说明书_国药准字H20020184

【药品名称】: 泛昔洛韦胶囊

【商品名称】: 彼欣

【药品规格】: 0.125g*6粒

【药品成分】: 本品主要成份为泛昔洛韦。

【适应症状】: 本品用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【用法用量】: 口服。 1. 成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。 2. 肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下： (1) 肌酐清除率 ≥60ml/min 成人一次0.25g，剂量每8小时1次。 (2) 肌酐清除率40～59ml/min 成人一次0.25g， 剂量每12小时1次 。 (3) 肌酐清除率20～39ml/min 成人一次0.25g， 剂量每24小时1次 。 (4) 肌酐清除率。

【不良反应】: 常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应： 1. 神经系统? 头晕?失眠?嗜睡?感觉异常等； 2. 消化系统? 腹泻?腹痛?消化不良?厌食?呕吐?便秘?胀气等； 3. 全身反应? 疲劳?疼痛?发热?寒颤等； 4. 其他反应? 皮疹?皮肤瘙痒?鼻窦炎?咽炎等。

【药品禁忌】: 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】: 1. 本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹，播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2. 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率，肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3. 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4. 食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5. 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 6. 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

【批准文号】: 国药准字H20020184

【生产企业】: 广东彼迪药业有限公司(国产)