盐酸特比萘芬片说明书_国药准字H19980206

【药品名称】: 盐酸特比萘芬片

【商品名称】: 倍佳

【药品规格】: 0.125g*6片

【药品成分】: 本品活性成份：盐酸特比萘芬。

【适应症状】: 本品适用于 1. 由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2.各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。

【用法用量】: 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。1. 成人：每次1片（0.25g），每天一次。2. 青少年，体重>40kg (通常年龄>12岁)：每次半片（0.125g），每天一次。3. 儿童，体重20-40kg (通常年龄5－12岁)：每次 0.125g，每天一次。4. 儿童，体重

【不良反应】: 本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。

【药品禁忌】: 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

【注意事项】: 1、肝或肾功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方 2、妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 3、相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。 4、口服本品对花斑癣无效。

【批准文号】: 国药准字H19980206

【生产企业】: 保定步长天浩制药有限公司(国产)