盐酸氟西汀胶囊说明书_国药准字J20130010

【药品名称】: 盐酸氟西汀胶囊

【商品名称】: 百优解

【药品规格】: 20mg*28粒

【药品成分】: 主要成分为盐酸氟西汀。化学名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。

【适应症状】: 抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

【用法用量】: 用于成人口服。1. 抑郁发作成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量（见【临床试验】）。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。2. 强迫症成人及老年患者:推荐剂量是每天20mg。对于某些患者，如果在治疗两周后对20mg剂量的反应不充分，可以逐渐增加剂量而达到60mg的最大剂量，但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。如果在10周之内没有发现任何的改善，那么必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果，可以继续治疗，但应根据个体进行剂量调整。尽管对于氟西汀的治疗需要维持多长的时间这一问题没有系统的研究可以回答，但OCD是一种慢性的病症，对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。一些临床医生提倡对于那些药物治疗有效的患者合并进行行为治疗。氟西汀治疗OCD的长期疗效（24周以上）尚未得到验证。3. 神经性贪食症成人及老年患者:建议每天服用60mg剂量。在神经性贪食症的患者中的长期的疗效（3个月以上）尚未得到验证。所有适应症:可适当增加或减少推荐剂量。未对高于每天80mg的剂量进行系统地评估。氟西汀可以在用餐时或两餐之间服用，可单次或分次给药。停止用药后，药物活性成份仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。4. 儿童:由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。5. 老年患者:当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。6. 对于肝功能不全或服用可能与百优解产生交互作用药物的患者(见【药物相互作用】)，须考虑降低药物剂量或减少用药频率(例如，每2天服用20mg)。停止服用百优解的撤药症状:必须避免突然停止用药。当停止百优解的治疗时，为了降低撤药反应发生的危险性（见【注意事项】以及【不良反应】）必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。如果患者在用药剂量减少后或停止治疗时出现了不耐受的症状，可以考虑恢复之前的用药剂量。此后，医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。

【不良反应】: 常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。

【药品禁忌】: 禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】: 因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂。

【批准文号】: 国药准字J20130010

【生产企业】: PATHEON FRANCE/礼来苏州制药有限公司分装(法国/中国分装)