盐酸美他环素片说明书_国药准字H21024155

【药品名称】: 盐酸美他环素片

【商品名称】: 盐酸美他环素片

【药品规格】: 0.1g×10片×2板

【药品成分】: 本品成份盐酸美他环素。

【适应症状】: 1.本品作为首选或选用药物可用于下列疾病:|(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。|(2)支原体属感染。|(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。|(4)回归热。|(5)布鲁菌病。|(6)霍乱。|(7)兔热病。|(8)鼠疫。|(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。|2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对此类药物敏感时，方有指征选用该类药物。本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。|3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以及放线菌属和李斯特菌感染。|4.可用于中、重度痤疮的辅助治疗。

【用法用量】: 本品成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

【不良反应】: 1.消化系统：胃肠道症状如恶心?呕吐?上腹不适?腹胀?腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。|2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女?原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。|3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹?血管神经性水肿?过敏性紫癜?心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。|4.血液系统：偶可引起溶血性贫血?血小板减少?中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。|5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛?呕吐?视神经乳头水肿等。|6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症?高磷酸血症和酸中毒。|7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌?革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。|8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干?咽炎?口角炎?舌炎等。

【药品禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。|2.对诊断的干扰：|(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。|(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。|3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。|4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。|5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。|6.下列情况存在时须慎用或避免应用：|(1)原有肝病者不宜用此类药物。|(2)肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。|7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

【批准文号】: 国药准字H21024155

【生产企业】: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司(国产)