注射用布美他尼说明书_国药准字H20070249

【药品名称】: 注射用布美他尼

【商品名称】: 注射用布美他尼

【药品规格】: 0.5mg

【药品成分】: 本品主要成分为布美他尼。

【适应症状】: 1.水肿性疾病 |包括充血性心力衰竭?肝硬化?肾脏疾病(肾炎?肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭)，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。|2.高血压 |在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。|3.预防急性肾功能衰竭 |用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水?休克?中毒?麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。|4.高钾血症及高钙血症。|5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。|6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。|7.急性药物毒物中毒等的治疗 如巴比妥类药物中毒等。|8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】: 用适量注射用水溶解后静脉或肌肉注射(静脉注射:布美他尼0.1mg/ml;肌肉注射:布美他尼0.25～0.5mg/ml)|1.成人。|治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌肉注射起始0.5～1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注(不短于30～60分钟)。|2.小儿。|肌肉或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。

【不良反应】: 1.常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低血钾症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。|2.少见者有过敏反应(包括皮疹、甚至心脏骤停)、视觉模糊、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指趾感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4-15mg)，多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【药品禁忌】: 尚不明确。

【注意事项】: 1.交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者,对本药可能亦过敏。|2.对诊断的干扰:可致血糖升高?尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+?Cl?K+?Ca2+和Mg2+浓度下降。|3.下列情况慎用:|(1)无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用。|(2)糖尿病。|(3)高尿酸血症或有痛风病史者。|(4)严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷。|(5)急性心肌梗死,过度利尿可促发休克。|(6)胰腺炎或有此病史者。|(7)有低钾血症倾向者,尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者。|(8)前列腺肥大。|4.随访检查:|(1)血电解质,尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物?肝肾功能损害者。|(2)血压,尤其是用于降压,大剂量应用或用于老年人。|(3)肾功能。|(4)肝功能。|(5)血糖。|(6)血尿酸。|(7)酸碱平衡情况。|(8)听力。|5.动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干扰尿磷的测定。

【批准文号】: 国药准字H20070249

【生产企业】: 海南惠普森医药生物技术有限公司(国产)