氯沙坦钾片说明书_国药准字H20000371

【药品名称】: 氯沙坦钾片

【商品名称】: 科素亚

【药品规格】: 50mg*7片

【药品成分】: 本品主要成分为氯沙坦钾。

【适应症状】: 本品适用于治疗原发性高血压。

【用法用量】: 1.本品可同其他抗高血压药物一起使用。 2.本品可与或不与食物同时服用。 3.对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg，治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 4.对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 5.对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

【不良反应】: 1.临床试验发现本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 2.在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1％，与药物有关，发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。临床研究中至少两个病人或受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率

【药品禁忌】: 对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】: 1.过敏反应:血管性水肿.见不良反应. 2.低血压及电解质或体液平衡失调.血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压，在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量.(见用法用量). 3.应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡.在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果). 4.肝功能损害.药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量). 5.肾功能损害.由于抑制了肾素一血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复.对于肾功能依赖于肾素一血管紧张素一醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人)，应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭或死亡.使用氯沙坦治疗也有类似报道.对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素―血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量.使用本品也有类似的报导，停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复.

【批准文号】: 国药准字H20000371

【生产企业】: 杭州默沙东制药有限公司(国产)