哈佛研究团队通过首次大规模临床试验发现新戒烟药物

7月11日，来自哈佛的研究团队在《JAMA Network》上发表了名为“Cytisinicline for Smoking Cessation A Randomized Clinical Trial”的研究，通过美国首次大规模胞二磷胆碱临床试验发现，这种戒烟药物对希望摆脱尼古丁依赖的成年人有效且耐受性良好。

研究背景

吸烟仍是全球主要的可预防死因，但近二十年来，美国食品和药物管理局一直没有批准新的戒烟药物，由于现有产品并不能帮助所有吸烟者戒烟，而且会产生难以接受的副作用，因此迫切需要新的药物来治疗吸烟。如果获得监管机构的批准，胞二磷胆碱可能成为治疗烟草依赖的一种有价值的新选择。

研究过程

这项名为ORCA-2（一项3组、双盲、安慰剂对照的随机试验）的17站随机临床试验在810名每天吸烟并希望戒烟的成年人中进行了测试。该研究于2020年10月至2021年12月在美国17个地点进行。参与者被随机分配（1:1:1）至胞二磷胆碱，3毫克，每天3次，12周（n = 270）；胞二磷胆碱，3毫克，每天3次，6周，然后安慰剂，每天3次，6周（n = 269）；或安慰剂，每天3次，12周（n = 271）。所有参与者均接受行为支持。

ORCA-2比较了胞二磷胆碱与安慰剂的两个疗程--6周和12周，随访24周。主要结局指标是治疗最后4周经生化证实的连续戒烟。具体而言，在12周治疗组中，32.6%的受试者在第9周至第12周期间戒烟，而7%的受试者在第9周至第12周期间戒烟。对于6周组，在第3周至第6周期间，使用胞二磷胆碱的戒断率为25.3%，而使用安慰剂的戒断率为4.4%。在治疗的前6周，服用胞二磷胆碱的受试者的渴求感和吸烟冲动也出现了快速而持续的下降。

从长期来看，ORCA-2发现，在两个疗程中，持续戒烟6个月的人数均有统计学意义的显著增加。12周治疗组在第9周至第24周的戒烟率为21.1%，安慰剂为4.8%；6周治疗组在第3周至第24周的戒烟率为8.9%，安慰剂为2.6%。参与者对胞二磷胆碱的耐受性也很好，没有严重的药物相关不良事件报告，恶心和失眠等典型副作用的发生率也很低。

研究结论

Cytisinicline作为一种戒烟药物，在一项严格的临床试验中取得了令人印象深刻的结果：在行为支持下，6周和12周的胞二磷胆碱治疗方案均显示出戒烟疗效和良好的耐受性，为尼古丁依赖治疗提供了新的选择。

该试验采用了一种新的、基于科学的剂量方案，并且治疗时间比传统方法更长。这种药物有可能帮助无数人戒烟，并在这一过程中减少美国和全世界因吸烟导致的过早死亡和残疾的巨大损失。

参考资料：

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。