乳糖酸阿奇霉素说明书_国药准字H20010362

【药品名称】: 乳糖酸阿奇霉素

【商品名称】: 乳糖酸阿奇霉素

【药品规格】: 原料药

【药品成分】: 本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素，其化学名为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-(-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。

【适应症状】: 1.用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2.由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体感染引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。

【用法用量】: 遵医嘱用。

【不良反应】: 本品常见不良反应有： 1.胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 2.局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 3.皮肤反应：皮疹、瘙痒。 4.过敏反应：支气管痉挛等。 5.消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。 6.神经系统：头痛、嗜睡等。 7.其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

【药品禁忌】: 对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

【批准文号】: 国药准字H20010362

【生产企业】: 哈药集团制药总厂(国产)