吡嘧司特钾滴眼液说明书_国药准字H20065224

【药品名称】: 吡嘧司特钾滴眼液

【商品名称】: 吡嘧司特钾滴眼液

【药品规格】: 10ml：10mg（0.1%）。

【药品成分】: 本品主要成份： 吡嘧司特钾。

【适应症状】: 本品适用于过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎。

【用法用量】: 滴入眼睑内，一次1滴，一日2次（早、晚）。

【不良反应】: 1. 注册上市时：在共计639例中，证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。 2. 在审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件，证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。 (1) 过敏症：常见：眼脸炎。少见：眼脸皮炎。 (2) 眼：常见：结膜充血，刺激感，眼部分泌物，瘙痒感。少见：结膜炎。

【药品禁忌】: 哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。 3岁以下儿童应慎用。

【注意事项】: 1. 给药途径：仅用于滴眼。 2. 使用时： (1) 滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，请马上擦去。 (2) 为了防止污染药液，滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。

【批准文号】: 国药准字H20065224

【生产企业】: 鲁南贝特制药有限公司(国产)