枸橼酸芬太尼注射液说明书_国药准字H42022076

【药品名称】: 枸橼酸芬太尼注射液

【商品名称】: 枸橼酸芬太尼注射液

【药品规格】: 2ml：0.1mg

【药品成分】: 本品主要成份为枸橼酸芬太尼，辅料为氯化钠、注射用水。

【适应症状】: 本品为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物。|1、用于麻醉前给药及诱导麻醉，并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperid01)2.5mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前给药，能使病人安静，对外界环境漠不关心，但仍能合作。|2．用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。

【用法用量】: 1.成人静脉注射。全麻时初量|①小手术按体重0.001-0.002mg/kg(以芬太尼计，下同)；|②大手术按体重0.002-0.004mg/kg；|③体外循环心脏手术时按体重0.02-0.03mg/kg计算全量，维持量可每隔30―60分钟给予初量的一半或连续静滴，一般每小时按体重0.001-0.002mg/kg；|④全麻同时吸入氧化亚氮按体重0.001-0.002mg/kg；|⑤局麻镇痛不全，作为辅助用药按体重0.0015-0.002mg/kg。|2．成人麻醉前用药或手术后镇痛：按体重肌内或静脉注射0.0007-0.0015mg/kg。|3.小儿镇痛：2岁以下无规定，2―12岁按体重0.002―0.003mg/kg。|4．成人手术后镇痛：硬膜外给药，初量0.1mg．加氯化钠注射液稀释到8ml，每2-4小时可重复，维持量每次为初量的一半。

【不良反应】: 1．一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等，偶有肌肉抽搐。2．严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。3．本品有成瘾性，但较哌替啶轻。

【药品禁忌】: 支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、帕吉林等）合用。

【注意事项】: 1．本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均应加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。2．本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方可给药，而且应先试用小剂量（1/4常用量），否则会发生难以预料的、严重的并发症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、发绀、昏迷、高热、惊厥，终致循环虚脱而死亡。3．心律失常、肝、肾功能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。4．本品药液有一定的刺激性，不得误入气管、支气管，也不得涂敷于皮肤和黏膜。5．硬膜外注入本品镇痛时，一般4～10分钟起效，20分钟脑脊液的药浓度达到峰值，同时可有全身瘙痒，作用时效3.3～6.7小时，而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减小的可能，处理应及时。6．本品决非静脉全麻药，虽然大量快速静脉注射能使神智消失，但病人的应激反应依然存在，常伴有术中知晓。7．快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影响通气。

【批准文号】: 国药准字H42022076

【生产企业】: 宜昌人福药业有限责任公司(国产)