孟鲁司特钠颗粒说明书_国药准字J20120044

【药品名称】: 孟鲁司特钠颗粒

【商品名称】: 孟鲁司特钠颗粒

【药品规格】: 0.5g:4mg(以孟鲁司特计)

【药品成分】: --

【适应症状】: 1.本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2.本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁至15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

【用法用量】: 1.每日一次，每次一片（10mg），哮喘病人应在睡前服用，过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次，15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。 2.一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者?肾功能不全患者?轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 3.孟鲁司特与其它治疗哮喘药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。 4.减少合并用药物的剂量： (1)支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。 (2)吸入糖皮质激素对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然取代吸入糖皮质激素。

【不良反应】: 本品上市使用后有以下不良反应报告： 1.感染和传染：上呼吸道感染。 2.血压和淋巴系统紊乱：出血倾向增加。 3.免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应，罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。 4.精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋，焦虑，抑郁，夜梦异常，幻觉，失眠，易激惹，烦躁不安，梦游，自杀的想法和行为（自杀），震颤。 5.神经系统紊乱：眩晕，嗜睡，感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。 6.心脏紊乱：心悸。 7.呼吸，胸腔和纵膈系统紊乱：鼻衄。 8.胃肠道紊乱：腹泻，消化不良，恶心，呕吐。 9.肝胆紊乱：ALT和AST升高，非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。 10.皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿，挫伤，结节性红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹。 11.肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛。 12.其他紊乱和给药部位情况：水肿，发热。

【药品禁忌】: 对本品中的任何成分过敏者禁用。

【注意事项】: 1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。 2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。 3.接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

【批准文号】: 国药准字J20120044

【生产企业】: Merck Sharp & Dohme Corp.(进口)