土霉素片说明书_国药准字H53020402

【药品名称】: 土霉素片

【商品名称】: 土霉素片

【药品规格】: 0.125g(125，000单位)。

【药品成分】: 主要成份土霉素。

【适应症状】: 1.本品作为选用药物可用于下列疾病: (1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒?地方性斑疹伤寒?洛矶山热?恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热?性病?淋巴肉牙肿?非特异性尿道炎?输卵管炎?宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 (10)治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2. 由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。

【用法用量】: 口服。 1.成人一日1.5～2g，分3～4次。 2.8岁以上小儿一日30～40mg/kg，分3～4次。 3.8岁以下小儿禁用本品。

【不良反应】: 1.消化系统:胃肠道症状如恶心?呕吐?上腹不适?腹胀?腹泻，偶有胰腺炎?食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。 2.肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女?原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。 3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹?血管神经性水肿?过敏性紫癜?心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。 4.血液系统:偶可引起溶血性贫血?血小板减少?中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛?呕吐?视神经乳头水肿等。 6.肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重?高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌?革兰阴性杆菌和真菌等的消化道?呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。 8.本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染?牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨骼发育不良。 9.应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏，真菌繁殖，出现口干?咽痛?口角炎和舌炎等。

【药品禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。 2.对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4.口服本品时，应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避免应用: (1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。 (2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。 7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

【批准文号】: 国药准字H53020402

【生产企业】: 云南生物谷药业股份有限公司(国产)