冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书_国药准字S20003012

【药品名称】: 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

【商品名称】: 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

【药品规格】: 每瓶含IgG2.5g,IgG含量为5%

【药品成分】: 本品主要成份：人免疫球蛋白。

【适应症状】: 本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】: 用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3.重症感染、每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。 4.川崎病、发病10日内应用，儿童治疗剂量2. 0g/kg体重，一次输注。

【不良反应】: 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。?

【药品禁忌】: 1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】: 1. 本品专供静脉输注用。 2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【批准文号】: 国药准字S20003012

【生产企业】: 兰州生物制品研究所有限责任公司(国产)