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津药药业子公司一款抗生素类药品“过评”

   2024-01-11 10:42:30 证券日报网桂小笋3530
核心提示:子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1月10日晚间,津药药业发布公告称,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


据了解,克林霉素磷酸酯注射液是一款临床常用抗生素类药品,适用于敏感厌氧菌、革兰氏阳性菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染、妇科感染、腹腔感染、骨和关节感染、败血症。


根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。此次子公司的克林霉素磷酸酯注射液“过评”,进一步提升了津药药业旗下制剂产品在国内市场的竞争优势,有利于未来的市场拓展,有望提升制剂产品在国内的市场份额。


近年来,津药药业始终围绕甾体激素和氨基酸两大类药物核心,积极实施“原料药+制剂”全产业链布局,在新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等方面加速前进,积极提升国内外市场竞争优势,为拓展公司可持续发展空间创造条件。

 
(责任编辑:桂小笋)
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