比奇珠单抗强直性脊柱炎适应证获批上市

优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）19日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。

强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节，并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变，致畸、致残率高，且有一定的遗传倾向。

目前，中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者，每年新增病例数十万，好发于二三十岁的年轻人，男性发病率显著高于女性。由于病因和发病机制尚未明确，强直性脊柱炎目前仍无根治方法，若不及时治疗，可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾，因此被称为“不死癌症”。

中国医师协会风湿免疫专科医生分会副主任委员、广东省免疫疾病临床医学研究中心主任古洁若表示：“现有治疗方案仍有不足，部分强直性脊柱炎患者未能得到有效控制，需要新的治疗方案。”她进一步指出：“提高治疗效果，覆盖更广泛的疾病谱，并减缓疾病进展，是临床关注的重点。”

浙江省医学会风湿病学分会主任委员朱小春表示：“BE MOBILE临床试验数据显示，比奇珠单抗在治疗强直性脊柱炎方面具有快速起效和长期缓解的显著效果。患者在用药后疼痛和晨僵症状迅速得到改善，且长期使用可以显著控制炎症和延缓疾病进展。比奇珠单抗不仅在短期内展现显著的抗炎效果，还能提高患者的生活质量，为强直性脊柱炎患者带来新的治疗希望。”