卫信康子公司研发的酮洛芬贴剂镇痛临床试验申请获批

3月25日晚间，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“卫信康”）发布公告称，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》，同意酮洛芬贴剂开展镇痛临床试验。

公告显示，白医制药申报的酮洛芬贴剂是以久光制药株式会社持证的酮洛芬贴剂（商品名为Mohrus）为参比制剂开发。截至目前，原研品未在国内上市，并且境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。

据悉，目前国内完成酮洛芬贴剂临床试验的仅有湖南九典制药股份有限公司1家，尚未申报生产；获批临床试验的企业有白医制药、深圳珐玛易药品科技有限公司、河北一品制药股份有限公司等3家。公告还显示，截至2025年1月，卫信康酮洛芬贴剂累计研发投入约620.36万元（未经审计）。