智飞生物佐剂三价流感疫苗获得临床试验批准通知书

4月1日晚间，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）发布公告称，近日获悉，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（以下简称“佐剂三价流感疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。

流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。流感的传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发经济、有效的措施。本次临床试验申请获得批准的佐剂三价流感疫苗，含公司自主研制的ZFA02佐剂，接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素（HA）体液免疫和细胞免疫反应，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

截至目前，经查询国家药品监督管理局网站，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。公司的佐剂三价流感疫苗临床试验申请获得批准，是公司新型佐剂技术平台的应用，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，并与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于申报上市阶段的三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童型），及获批临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）形成协同效应，完善公司产品布局，强化公司的市场竞争力。

智飞生物表示，公司佐剂三价流感疫苗临床试验申请获得批准，对公司近期业绩不会产生重大影响，若未来产品研发顺利，将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力。