认识医疗器械——定义、分类与常见误区​

医疗器械并不神秘，它是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、材料等，其效用主要通过物理方式实现，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，以及对损伤的功能补偿、生理过程的调节或支持等。

许多人误以为所有医疗器械都高风险且必须由医务人员操作。实际上，国家根据风险程度对医疗器械进行分类管理：第一类风险程度低，如纱布、绷带，实行常规管理即可保证安全有效。第二类具有中度风险，如电子体温计、血压计，需要严格控制管理以保证其安全有效。第三类风险较高，如植入式心脏起搏器、血管支架，需要采取特别措施严格控制管理。并非所有“保健器材”都是医疗器械，购买时需认准医疗器械产品注册证号，避免将健身器械等非医疗器械误作医用品。

医疗器械的健康发展得益于严格的法规体系，确保产品在上市前经过安全性和有效性评估，为公众健康提供可靠保障