医疗器械常识全科普：认识器械、了解用途，保障生命健康

认识医疗器械：必备常识科普，守护生命健康

医疗器械安全直接关系人民生命健康，什么是医疗器械？又该如何正确认识它？下面为你逐一解读。

一、什么是医疗器械？

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料，以及其他类似或相关的物品，包含所需的计算机软件。

它是人们预防、对抗疾病的重要帮手，涵盖范围十分广泛：小到家庭常备的创可贴、棉签、口罩，近视人群佩戴的隐形眼镜、美瞳，日常监测用的体温计、血压计、血糖仪；大到医院里的CT机、彩超机等检查设备，都属于医疗器械范畴。

其使用的预期目的主要有6类：

1. 对疾病进行预防、诊断、治疗、监护和缓解。

2. 对损伤或残疾进行诊断、治疗、监护、缓解和补偿。

3. 对人体解剖或生理过程进行研究、替代、调节和支持。

4. 对生命进行支持或维持。

5. 实现妊娠控制。

6. 通过检查人体样本，为医疗或诊断提供相关信息。

二、医疗器械如何分类？

根据安全性和有效性的控制要求，医疗器械分为三类：

• 第一类医疗器械：通过常规管理就能保证其安全性、有效性的医疗器械。

• 第二类医疗器械：需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。

• 第三类医疗器械：植入人体、用于支持或维持生命，且对人体有潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。

三、买到可疑医疗器械该怎么办？

若不慎购买到可疑的医疗器械，可携带产品实物以及购买时的票据，前往所在地市场监管局进行举报投诉，也可以直接拨打12315热线反映问题。