2021年8月2日,Moderna公司宣布,其在研mRNA疗法mRNA-6231的1期临床试验已完成首例给药。新闻稿指出,mRNA-6231是Moderna首个进入临床开发阶段的治疗自身免疫性疾病的候选药物,也是Moderna首个皮下给药疗法。
mRNA‑6231编码一种与人血清蛋白融合的长效、选择性白细胞介素-2(IL-2)突变蛋白,它的目标是优先激活与扩增调节性T细胞(Tregs)。自身免疫性疾病是免疫系统攻击自身正常组织产生的疾病,而IL-2通过导致Tregs的扩增,被认为在恢复免疫稳态方面起到中心作用。
该项开放标签、剂量递增的1期试验将在健康成人受试者(18-50岁)中,评估mRNA‑6231单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,计划入组112例受试者。
Moderna现在在5个不同的治疗领域有活跃的临床项目,包括传染病、肿瘤、心血管、罕见病和自身免疫性疾病。
注:原文有删减
参考资料:
[1] Moderna Announces First Participant Dosed in Phase 1 Study of Its IL-2 mRNA Therapeutic. Retrieved August 2, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210802005403/en
[2] Moderna Builds on Clinical Validation of Systemic Delivery with Two Additional Development Candidates in New Autoimmune Therapeutic Area. Retrieved August 2, 2021, from https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-builds-clinical-validation-systemic-delivery-two
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