安全治疗儿童近视 参天制药达成阿托品制剂许可协议

2021年8月10日，参天制药（Santen）和Sydnexis公司宣布，就Sydnexis在研低剂量阿托品制剂SYD-101在欧洲、中东和非洲（EMEA）的开发和推广达成一项独家许可协议。SYD-101解决了低浓度阿托品在中性环境下的稳定性问题，用于治疗儿童近视。该药目前正在进行一项大型多中心3期临床试验，将在850多例年龄在3-14岁的儿童中，评估两种剂量的SYD-101（0.01%和0.03%）治疗近视的疗效与安全性。

作为最常见的眼部疾病之一，近视是一个日益增长的公共卫生挑战，预计到2050年将影响全球50亿人。发病率和疾病严重程度的增加主要归因于生活方式的改变。由于儿童在阅读、学习和使用数字设备上的时间增多，在户外的时间变少，COVID-19的居家隔离措施进一步加剧了这种情况，近视的发病率也在急剧增加。在没有治疗的情况下，高度或快速进展的近视可导致严重的眼部健康问题，如青光眼、白内障和视网膜脱离，并可引起不可逆的视力丧失。目前的治疗选择是佩戴框架或隐性眼镜，这并不能减缓其进展。

作为一种M胆碱受体抑制剂，阿托品滴眼液原先主要用于散瞳验光。科学家们随后发现低浓度的阿托品对治疗近视有效。但这些溶液在药理学上非常不稳定，离生理pH值越近（7.4)，阿托品浓度越低，降解率越高，甚至在室温下3个月就可以导致明显的降解，只有在明显酸化时才能保持稳定，而这会引起患者眼部的过度灼热和刺痛等治疗相关不良反应。

▲阿托品分子结构式（图片来源：Harbin, Public domain, via Wikimedia Commons）

SYD-101是一种在研低剂量硫酸阿托品滴眼液，旨在达到治疗儿童近视疗效的同时，增强药理稳定性和减少不适，以改善治疗的连续性。SYD-101无需降低pH值，并能在室温下达到长达3年的有效期。

“儿童的眼睛健康是他们整体健康的重要组成部分。作为该协议的一部分，我们将共同努力，将SYD-101带入EMEA市场，”参天制药EMEA总裁兼负责人Luis Iglesias先生表示，“如果不进行治疗，与近视相关的长期并发症将继续损害患者的生活。通过这项合作，我们还将继续从患者经验中学习，以便能够应用我们的综合专业知识，解决这种儿童眼部疾病日益严重的负担。”

参考资料：

[1] Santen and Sydnexis execute an exclusive licensing agreement for SYD-101, a novel investigational treatment for progressive childhood myopia. Retrieved August 10, 2021, from https://www.santen.eu/our-vision/emea-news/santen-and-sydnexis-execute-exclusive-licensing-agreement-syd-101-novel; https://sydnexis.com/prJuly2021_Santen.html