舒泰神全资子公司STSA-1005注射液获得美国FDA临床试验许可

9月7日，舒泰神发布公告称，其全资子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神（加州）生物科技有限公司)（以下简称“舒泰神加州”或“公司”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知邮件，同意STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验，用于治疗重型COVID-19。

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)是一种造血生长因子，通过与细胞膜上的GM-CSF受体（GM-CSFR或GMR）结合，刺激粒细胞和单核细胞的存活、增殖和活化，GMR由特定的配体结合α链(GM-CSFRα/GMRα)和信号转导β链(GM-CSFRβ/GMRβ)组成。STSA-1005通过特异性结合人GMRα并阻断其与配体GM-CSF的相互作用，从而负向调节先天免疫反应。临床前研究表明STSA-1005注射液是人类GMR通路的特异性强效拮抗剂。它在体外和体内都显示出对GM-CSF介导的GMR信号的显著抑制作用。阻断GM-CSF的生物活性可以下调促炎反应，并可能为重症COVID-19肺炎患者提供临床益处。

STSA-1005注射液由公司全资子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神（加州）生物科技有限公司)自主研发，发明专利已进行国际申请。

本次获得新药临床试验许可是STSA-1005注射液在全球的首个临床试验许可。