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翰森制药治疗霉菌性阴道炎药物递交III期临床试验申请

   2021-09-15 09:23:21 米内网微微南来风5540
核心提示:2021年6月2日,ibrexafungerp(商品名:BREXAFEMME)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

9月13日,翰森制药(豪森药业,3692.HK)宣布,公司拥有大中华区权益的ibrexafungerp已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎。


早在今年2月11日,翰森制药发布公告,与SCYNEXIS,Inc.(纳斯达克股份代号:SCYX)订立独家许可及合作协议。根据许可协议,被许可人翰森制药将获得SCYNEXIS的独家特许权,在中华人民共和国(包括香港、澳门及台湾)研究、开发及商业化ibrexafungerp。作为独家特许权的代价,被许可人同意向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。


2021年6月2日,ibrexafungerp(商品名:BREXAFEMME)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

 
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