布美他尼注射液说明书_国药准字H35020460

【药品名称】: 布美他尼注射液

【商品名称】: 布美他尼注射液

【药品规格】: 2ml:0.5mg

【药品成分】: 本品主要成分:布美他尼。

【适应症状】: 本品适用于:|1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭?肝硬化?肾脏疾病(肾炎?肾病及各种原因所致的急?慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。|2.高血压。在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。|3.预防急性肾功能衰竭,用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水?休克?中毒?麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。|4.高钾血症及高钙血症。|5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。|6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。|7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。|8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】: 1.成人.治疗水肿性疾病或高血压,静脉或肌肉注射起始0.5～1mg,必要时每隔2～2小时重复,最大剂量为每日10mg.治疗急性肺水肿,静脉注射起始1～2mg,必要时隔20分钟重复,也可2～5mg稀释后缓慢滴注(不短于30～60分钟).|2.小儿.肌肉或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg,必要时4～6小时1次.

【不良反应】: 1.常见者与水?电解质紊乱有关?尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压?休克?低钾血症?低氯血症?低氯性碱中毒?低钠血症?低钙血症以及与此有关的口渴?乏力?肌肉酸痛?心律失常等.|2.少见者有过敏反应(包括皮疹?甚至心脏骤停)?头晕?头痛?纳差?恶心?呕吐?腹痛?腹泻?胰腺炎?肌肉强直等,骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指(趾)感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症.耳鸣?听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4～15mg),多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时.在高钙血症时,可引起肾结石.尚有报道本药可加重特发性水肿.偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难.大剂量时可发生肌肉酸痛?胸痛.对糖代谢的影响可能小于呋塞米.

【药品禁忌】: 对本品过敏者慎用。

【注意事项】: 1.交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者,对本药可能亦过敏。|2.对诊断的干扰:可致血糖升高?尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+?Cl?K+?Ca2+和Mg2+浓度下降。|3.下列情况慎用:|(1)无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用。|(2)糖尿病。|(3)高尿酸血症或有痛风病史者。|(4)严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷。|(5)急性心肌梗死,过度利尿可促发休克。|(6)胰腺炎或有此病史者。|(7)有低钾血症倾向者,尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者。|(8)前列腺肥大。|4.随访检查:|(1)血电解质,尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物?肝肾功能损害者。|(2)血压,尤其是用于降压,大剂量应用或用于老年人。|(3)肾功能。|(4)肝功能。|(5)血糖。|(6)血尿酸。|(7)酸碱平衡情况。|(8)听力。|5.动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干扰尿磷的测定。

【批准文号】: 国药准字H35020460

【生产企业】: 福州海王福药制药有限公司(国产)