云顶新耀引进的新型抗菌药物依拉环素在香港申报上市

9月29日，云顶新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK ）公布已向中国香港特别行政区卫生署提交了Xerava™（依拉环素）用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）的新药上市申请。

Xerava™目前在美国、欧盟、英国和新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，在中国大陆的药品上市许可申请正在审理中。

2020年9月，Xerava™被纳入美国感染病学会（IDSA）发布的最新临床指南，用于治疗革兰阴性菌抗菌药物感染。2021年3月，该药被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。

关于复杂性腹腔内感染

复杂性腹腔内感染（cIAI）是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年，中国约有290万cIAI患者，耐药菌导致的感染率不断攀升，限制了现有抗菌药物使用的有效性。

关于Xerava™（依拉环素）

Xerava™（依拉环素）是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类静脉注射用抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。依拉环素目前已在美国、欧盟、英国和新加坡被批准用于治疗复杂性腹腔内感染，目前在中国大陆用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。云顶新耀同时也在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。Xerava™是云顶新耀从Tetraphase制药公司（现为La Jolla制药公司的全资子公司）授权引进。