11月12日,人福医药发布公告称,人福医药与控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例50.24%)共同研发的RF-A089胶囊(即间变性淋巴瘤激酶抑制剂,以下简称“ALK抑制剂”)处于I期临床研究阶段。近日,经公司审慎考量该药物继续开发的风险性和未来的临床价值,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,决定终止该项目的临床试验及后续研发。
ALK抑制剂于2018年6月取得国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》。该药物属于化学药品1类新药,适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。根据丁香园Insight数据统计,目前国内有五个同靶点药物已上市销售。根据科睿唯安Cortellis数据统计,目前全球有七个同靶点药物上市销售,上述同靶点药物2020年全球总销售额约为20亿美元。
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