君实生物抗PD-1单抗获批鼻咽癌一线治疗

11月26日，根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料，此次获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC）。这也是继黑色素瘤、鼻咽癌（三线治疗）和尿路上皮癌之后，特瑞普利单抗在中国获批的第四个适应症。

截图来源：NMPA官网

特瑞普利单抗是一款由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物。它于2018年12月首次获NMPA批准上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2021年2月，该药物获NMPA批准用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。2021年4月，该药又获得NMPA批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。