依托红霉素片说明书_国药准字H22021320

【药品名称】: 依托红霉素片

【商品名称】: 依托红霉素片

【药品规格】: 按红霉素计0.125g(12.5万单位)

【药品成分】: 主要成份依托红霉素。

【适应症状】: 1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.军团菌病。 3.肺炎支原体肺炎。 4.肺炎衣原体肺炎。 5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原体结膜炎。 7.厌氧菌所致口腔感染。 8.空肠弯曲菌肠炎。 9.百日咳。 10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道感染(青霉素的替代用药)。

【用法用量】: 口服。 1.成人一日0.75～2g,分3～4次。 2.儿童每日按体重20～30mg/kg,分3～4次。 3.治疗军团菌病,成人一次0.5～1.0g,一日4次。 4.用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。 5.用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。

【不良反应】: 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1～2周后患者可出现乏力?恶心?呕吐?腹痛?皮疹?发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻?恶心?呕吐?中上腹痛?口舌疼痛?胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝?肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热?皮疹?嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%～1%。 5. 其他:偶有心律失常?口腔或阴道念珠菌感染。

【药品禁忌】: 对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1.服用本品后出现ALT?AST?AKP?胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。 2.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 3.肾功能减退患者一般无需减少用量。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。 5.慢性肝病?肝功能损害者慎用。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。 7.对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶?胆红素?丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【批准文号】: 国药准字H22021320

【生产企业】: 靖宇天池制药有限公司(国产)