赛诺医疗新一类药物洗脱支架系统申报美国上市前批准获受理

12月9日，赛诺医疗发布公告称，于 2021年12月向美国食品药品监督管理局递交了公司新一类愈合导向药物洗脱支架系统（商品名称：HT Supreme）上市前批准的最终申报资料，并于近日收到 FDA 的《受理信》，公司新一类药物洗脱支架系统获得 FDA 正式受理，并进入上市前批准（PMA）最终审评流程。

该冠脉药物洗脱支架系统适用于改善原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠状管腔直径，病变长度应不超过 31mm,参考血管直径为2.25-4.00mm。