2025年10月19日至22日,全球顶尖感染病学术会议——美国感染性疾病周(IDWeek 2025)在美国亚特兰大召开。作为美国感染病协会(IDSA)等五大权威机构联合主办的“感染病领域奥斯卡盛典”,大会聚焦耐药防控、新发传染病、精准诊疗等核心议题,吸引全球专家通过多形式深入交流。期间,盟科药业自主研发的创新抗菌药康替唑胺与MRX-5,携7项研究/报告亮相,覆盖新药研发、多场景临床应用等维度,为细菌感染治疗提供中国方案。
一、MRX-5:苯并硼唑类NTM新药,临床前与Ⅰ期数据优异,全球Ⅱ期即将启动
MRX-5是针对非结核分枝杆菌(NTM)的专病新药,其体内转化物MRX-6038为新型亮氨酰tRNA合成酶(LeuRS)抑制剂,通过在LeuRS编辑位点形成螺环酯加合物阻断细菌蛋白质合成,作用机制独特。本次大会公布的研究数据凸显其潜力:
• 体外与动物实验:MRX-5与标准治疗方案(SOCs)联用可降低细菌对SOCs的耐药频率;口服后在小鼠体内快速转化为MRX-6038,且MRX-6038的AUC₀₋₂₄h/MIC(药代动力学/药效动力学指标)与疗效高度相关,抗菌活性显著(MIC₉₀=0.25mg/L)。
• Ⅰ期临床:MRX-6038在较宽剂量范围内暴露量随剂量线性增加,单剂量与多剂量给药后均展现良好安全性与耐受性。
作为口服药物,MRX-5有望提升患者依从性,下一步将启动全球Ⅱ期研究,为脓肿分枝杆菌等NTM感染治疗注入新希望。
二、康替唑胺:多场景突破,覆盖中枢感染、结核/NTM病、重症感染与儿童治疗
康替唑胺此次公布的研究覆盖成人与儿童、常规与重症感染等多元场景,从血脑屏障穿透性、安全性、疗效等维度展现优势:
1. 突破血脑屏障,为中枢神经系统结核提供新选择
复旦大学华山医院张文宏、王璇教授团队研究显示,康替唑胺片剂用于成人中枢神经系统结核病时,脑脊液穿透率达9.04%–14.08%(中等水平),有望成为该类难治性感染的新治疗方案。
2. 攻坚结核/NTM病:长期治疗更安全,短程方案显优势
• 长期抗结核安全优选:首都医科大学附属北京胸科医院文力、刘岩教授团队对比研究发现,利奈唑胺(传统药物)暴露、高龄(≥65岁)、肾功能损害是肺结核患者血小板减少的独立风险因素,而康替唑胺无此风险,更适合老年、肾功能不全等高危人群长期治疗。
• 短程方案疗效与安全兼顾:山东大学附属山东省公共卫生临床中心熊瑜、张玉霞教授团队研究表明,含康替唑胺的全口服短程方案,治疗耐多药/利福平耐药肺结核的有效性与传统长程方案相当,且安全性更优。
• 移植后感染桥接治疗可行:首都医科大学附属北京儿童医院朱光华、孙熙木教授团队回顾性研究证实,康替唑胺可用于原发性免疫缺陷病儿童造血干细胞移植后分枝杆菌感染的桥接治疗,无显著骨髓抑制或血小板植入延迟,能有效阻断感染进展且耐受性良好。
3. 重症感染:血小板减少率更低,临床有效率更高
南方医科大学南方医院曾振华、左宇鑫教授团队对197例重症监护病房(ICU)患者的回顾性分析显示,与利奈唑胺相比,使用康替唑胺治疗的患者血小板减少发生率更低,临床有效率更高,为重症感染治疗提供更安全的选择。
4. 儿童血液病感染:口服治疗耐受性与疗效双优
上海儿童医学中心、深圳市儿童医院等团队联合研究发现,康替唑胺口服治疗儿童血液病患儿皮肤与软组织感染时,疗效良好且耐受性佳,还具有潜在血液学安全性获益,为其在儿童患者中的进一步应用提供了临床依据。
总结:中国创新抗菌药获国际认可,未来可期
在IDWeek 2025上,康替唑胺与MRX-5通过7项研究全面展现了在中国创新抗菌药领域的技术实力——MRX-5为NTM感染治疗带来新方向,康替唑胺则在多场景细菌感染治疗中凸显安全与疗效优势。二者的表现不仅为全球细菌感染防控提供了新工具,也标志着中国自主研发的抗菌药在国际舞台上获得高度认可,未来有望为更多患者解决感染治疗难题。
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