振东制药全资子公司盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价

1月14日早间，振东制药发布公告称，其全资子公司安欣生物收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸氟桂利嗪胶囊已通过仿制药一致性评价。

盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量，也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝结及血液粘滞度增高等，此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。可用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

根据米内网数据显示，2021年1-6月，盐酸氟桂利嗪胶囊的公立医院和基层终端销售额分别为16484万元和17451万元；2021年1-12月，盐酸氟桂利嗪胶囊的药店终端销售额为12431万元。目前共有5家盐酸

氟桂利嗪胶囊企业通过一致性评价，包括山东方明药业集团股份有限公司、江苏平光制药（焦作）有限公司、石家庄市华新药业有限公司、正大青春宝药业有限公司和安欣生物。