中国抗体制药抗IL-17RB抗体IND申请获FDA受理

2月16日，中国抗体制药有限公司（下简称“中国抗体制药”）发布公告称，该公司已向美国FDA提交了抗IL-17RB单克隆抗体SM17的新药临床试验申请（IND），并已获得FDA受理，拟开发用于治疗哮喘。

根据公告，SM17为中国抗体制药开发的一款潜在“first-in-class”注射用人源化抗 IL-17RB单克隆抗体。IL-17RB是属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜糖蛋白，SM17为以IL-17RB为靶点的人源化Ig G4-κ单克隆抗体。SM17结合后，可抑制由一类被称为“警戒素”的细胞因子导致的Th2细胞相关免疫反应，而“警戒素”已被证明与过敏性疾病的病理过程以及气道细胞的病毒感染反应有关。

中国抗体制药在公告中指出，作为哮喘治疗的新路径，靶向Th2炎性细胞因子通路上游介质（例如“警戒素”）的疗法预计将对气道炎症相关的病理变化产生更广谱的作用，从而更为有效地控制哮喘症状。SM17的IND申请获得FDA批准后，该公司计划最早于2022年第一季度在美国启动该候选新药的首次人体临床试验（FIH）研究。

公开资料显示，虽然已获批上市的严重哮喘疗法（包括生物制剂）可在一定程度降低哮喘年度发作率，然而严重哮喘的有效治疗仍存在未满足的医疗需求，尤其是对当前疗法无应答的患者而言。患有未受控制的严重哮喘的患者，会承受哮喘反复发作及住院的风险。

希望这些在研的新型哮喘疗法后续研究顺利进行，早日给患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1]中 國 抗 體 製 藥 有 限 公 司SM17新藥研究申請獲FDA受理. Retrieved Feb 16 2022, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=03681&announcementId=1212386034&orgId=9900042265&announcementTime=2022-02-16