注射用法莫替丁说明书_国药准字H20000392

【药品名称】: 注射用法莫替丁

【商品名称】: 注射用法莫替丁

【药品规格】: 20mg

【药品成分】: 本品主要成份为法莫替丁。辅料为甘露醇、门冬氨酸。

【适应症状】: 本品适用于因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征;预防侵袭性应激反应(各种大手术如:脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血以及麻醉前给药预防吸入性肺炎。

【用法用量】: 1.因消化性溃疡?急性应激性溃疡?出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征;因侵袭性应激反应(各种大手术如:脑血管障碍?头部外伤?多脏器衰竭?大面积烧伤等)引起的上消化道出血的预防: (1)对一般成人将本品一次20mg用生理盐水或葡萄糖注射液20ml进行溶解，一日两次(每12小时)缓慢地进行静脉注射，或与输液混合进行静脉点滴，也可将本品20mg，用注射用水1～1.5ml溶解，一日两次肌肉注射。 (2)另外，请按年龄?症状的不同适当增减剂量，增减剂量时请在医生指导下进行。上消化道出血及卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征，一般7天内显效，患者能口服后转成口服给药 (3)对于因侵袭性应激反应(各种大手术如:脑血管障碍?头部外伤?多脏器衰竭?大面积烧伤等)引起的上消化道出血的预防，一般用药3～7天。 2.麻醉前给药:对一般成人将本品用注射用水1～1.5ml溶解后，麻醉前1小时肌肉注射，也可用生理盐水或葡萄糖注射液20ml溶解后，麻醉前1小时缓慢的进行静脉注射。

【不良反应】: 1.一般不良反应有: (1)刺激:引起刺激的情况很少发生，要充分观察，发生异常时，停止用药，进行适当的处置。 (2)消化系统:偶见便秘?软便?口渴?恶心?呕吐?腹胀?食欲不振?口腔炎等及一过性的肝功变化。 (3)循环系统:偶见血压上升?颜面潮红?耳鸣等。 (4)神经系统:偶见全身疲倦?头痛?困倦?失眠等症状。 2.严重不良反应: (1)休克，过敏样反应(低于0.1％):偶尔出现休克，过敏样反应:例如呼吸困难?全身潮红?水肿(颜面肿胀，喉头水肿等)?荨麻疹等，应密切观察，出现异常时应立即停药，并给予适当处置。 (2)各类血细胞减少?粒细胞缺乏症?再生障碍性贫血?溶血性贫血(发生率不清):偶尔出现各类血细胞减少?粒细胞缺乏症?再生障碍性贫血?溶血性贫血(初期症状为全身倦怠?无力?皮下和粘膜下出血?发烧等)，应定期地进行血液学检查，出现异常时应立即停药，并给予适当处置。 (3)眼皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)?中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(发生率不清):偶尔出现眼皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)?中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告，应给予密切观察，出现此症状时，应立即停药，并给予适当处置。 (4)肝功能障碍?黄疸(发生率不清):偶尔出现AST(GOT)?ALT(GPT)等升高，有时出现黄疸，所以应给予密切观察，出现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 (5)横纹肌肌溶综合症(发生率不清):偶尔出现横纹肌肌溶综合症，所以当出现高钾血症?肌红蛋白尿?血清逸出酶显著升高?肌肉痛等情况时，应立即停药，并给予适当处置。 (6)QT间期延长?心室性心动过速(包括Torsades de Pointes)?心室纤维颤动(发生率不清):由于偶尔出现QT间期延长?心室性心动过速(包括Torsades de Pointes)?心室纤维颤动(发生率不清)，用药后需仔细观察，出现异常症状时应立即停止用药，并进行适当处置。特别是在患有心脏疾病的患者中(心肌梗死?瓣膜病?心肌疾病等)容易出现上述情况，所以要密切观察给药后患者的状态。 (7)意识障碍?痉挛(发生率不清):因为偶尔出现意识障碍?全身性痉挛(抽搐性?阵挛性?肌阵挛性)，应密切观察，出现异常时应立即停药，并给予适当处置。尤其在患有肾功能障碍患者中容易发生，应给予特别注意。 (8)间质性肾炎?急性肾功能衰竭(发生率不清):因为偶尔出现间质性肾炎?急性肾功能衰竭，作为初期症状发热?皮疹?肾功能检查值异常等(BUN?肌酐升高等)被确认时，应立即停药，并给予适当处置。 (9)间质性肺炎(发生率不清):因为偶尔出现伴有发热?咳嗽?呼吸困难?胸部x线检查异常的间质性肺炎，当出现这些症状时，应立即停药，并给予副肾上腺皮质激素等进行适当的治疗。

【药品禁忌】: 1.对本品过敏者禁用。 2.与同类药有交叉过敏现象，对H2受体拮抗剂过敏者禁用。 3.严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】: 1.一般注意事项 (1)对于“因侵袭性应激反应引起的上消化道出血的预防”，是指有必要手术后住院治疗的脑血管障碍?头部外伤?多脏器功能衰竭及大面积烧伤等，另外，大面积烧伤是指Burn Index 10以上的烧伤. (2)在治疗过程中要进行充分的观察，根据病情限制在治疗上的最小限度使用(侵袭性应激反应为2天左右?其它的为7天左右)，另外，要注意观察血像?肝功能等. (3)使用本药后会隐蔽胃癌症状，所以，须在排除胃癌诊断后方可使用. 2.下述患者应慎重用药 (1)有药物过敏史的患者. (2)肾功能障碍者(由于会出现血中浓度蓄积，所以使用时需减少给药量或延长给药间隔). (3)心脏疾患的患者. (4)肝功能障碍者 (5)高龄者.

【批准文号】: 国药准字H20000392

【生产企业】: 海南葫芦娃制药有限公司(国产)