贝海生物新一代紫杉烷类新药关键性试验达主要终点

3月7日，贝海生物宣布其在研多西他赛创新产品BH009在关键性临床试验中达到了主要研究终点，结果具有显著的统计学意义。公开资料显示，BH009是一款改良型创新药，完全不含乳化剂吐温80，因而在安全性方面具有一定优势。

贝海生物致力于开发临床需求未满足的肿瘤创新药，目前已开发包含10余款在研新药的研发管线。2022年1月，贝海生物宣布完成A+轮融资，由羿凯创投、国中资本共同完成。

多西他赛为紫杉类抗肿瘤药，是一种临床广泛应用的广谱抗肿瘤药，可用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等，并已成为这些癌种治疗的最常用或标准疗法之一。据贝海生物介绍，吐温80是一个工业上常用的乳化剂，在临床使用过程中通常会引起过敏反应、体液潴留等毒副作用。BH009为贝海生物利用难溶性药物增溶递送技术平台开发的多西他赛创新品种，完全不含有吐温80，能明显改善现有多西他赛产品中吐温80引起的毒副作用，有望为癌症患者提供一个更安全、有效的药物。

此次达到主要终点的是一项多中心关键性临床试验，该研究主要评估BH009在治疗晚期实体瘤患者中的有效性、安全性及耐受性。临床试验结果经评估后，达到了预设的主要研究终点。晚期实体瘤患者接受BH009注射液后，过敏反应发生率为0%，且整体安全性更优。

根据贝海生物公开资料，除了BH009，该公司还在研发其它多西他赛创新产品，如可通过膀胱灌注给药的多西他赛创新药物BH011，它能够显著增强多西他赛在膀胱组织中的渗透能力，目前已经进入2期临床试验阶段。

期待贝海生物的多西他赛创新产品能够尽快获批上市，为更多肿瘤患者带来更优的治疗选择。

参考资料：

[1] 贝海生物新一代紫杉烷类新药BH009关键性临床试验达到主要终点.Retrieved Mar 7，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/hAIgqvrzLXkJpmfFz6euDg

[2]贝海生物完成A+轮融资，一年连获两轮融资，加速创新药临床开发.Retrieved Jan 6，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/yo814wAsUENgwAJ-5568Yw

[3]贝海生物用于膀胱灌注新药BH011 临床II期新适应症获NMPA受理.Retrieved Feb 9，2022.From http://www.bayhibiotech.com/page96?article_id=49

（原文有删减）