治疗更年期症状 安斯泰来fezolinant 3期临床结果积极

2022年3月7日，安斯泰来（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性，以支持未来的监管申请提交。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是妇女更年期的常见症状。

更年期妇女随着卵巢停止生成雌激素，血液循环中的雌激素水平下降，导致患者出现VMS，通常表现为潮热和盗汗。据统计，接近80%的妇女会经历VMS，大多人的症状为中度或重度，VMS症状可持续多年。Fezolinetant是一种在研选择性神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂。新闻稿指出，如果获批，fezolinant将成为“first-in-class”的非激素治疗选择，以降低与绝经相关的VMS的发作频率和严重程度。

该随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验在1800多名寻求绝经相关VMS缓解治疗的女性中开展，治疗持续52周。该试验达到了评估子宫内膜健康的主要终点。治疗组最常见的治疗后出现的不良事件（TEAE）是头痛和COVID-19，与安慰剂组一致。获得的主要数据进一步表现了fezolinant的长期安全性特征，详细结果将在未来提交发表。

（注：原文有删减）

参考资料：

[1] Astellas Announces Topline Results from Long-Term Phase 3 Safety Study of Fezolinetant which Inform Future Regulatory Filings for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated with Menopause. Retrieved March 7, 2022, from https://www.astellas.com/en/news/25321