有望改变淋巴瘤一线治疗模式 罗氏ADC组合获欧盟CHMP支持

3月26日，罗氏（Roche）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为R-CHP的治疗方案联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。新闻稿指出，Polivy与R-CHP联用，是20多年来首个显著提高这一疾病预后的治疗方案。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种，约占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵袭性类型，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。

CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标。Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。目前，Polivy在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab，英文商品名为Rituxan）联用，以治疗复发性或难治性（R/R）DLBCL患者。

CHMP的积极意见是基于一项3期临床试验的疗效和安全性数据。试验结果显示，Polivy组合疗法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗相比，显著改善患者的无进展生存期（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.02）。这项临床试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。

注：原文有删减

参考资料：

[1] CHMP recommends EU approval of Roche’s Polivy combination for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. Retrieved March 25, 2022, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-03-25b

[2] Tilly et al., (2021). Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2115304