恒瑞医药钆特酸葡胺注射液获得美国FDA批准文号

4月14日，恒瑞医药发布公告称，恒瑞医药向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请已获得批准。

钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。

钆特酸葡胺注射液最早由Guerbet公司开发，1989年在法国获批上市，后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。经查询，2020年钆特酸注射液全球销售额约为3.8亿美元。截至目前，钆特酸葡胺注射液相关项目累计已投入研发费用约2,155万元。