63.1%客观缓解率 CD3/CD20双特异性抗体最新临床结果发布

日前，艾伯维（AbbVie）和Genmab联合宣布，靶向CD3和CD20的在研双特异性抗体epcoritamab，在1/2期临床试验的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者队列中获得积极顶线结果。根据独立审评委员会的评估，这一患者队列达到63.1%的客观缓解率（ORR）。基于这一顶线结果，两家公司将与全球监管机构展开讨论。

LBCL是一种生长迅速的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。NHL是一种在淋巴系统中发展的癌症，可影响B淋巴细胞（一种白细胞类型）。全球每年估计有15万新发LBCL病例。LBCL包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），这是全球NHL中最常见的类型，约占所有NHL病例的31%。

双特异性抗体是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体分子。Epcoritamab是一款双特异性T细胞重定向抗体。它的一端与B细胞表面的CD20抗原结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而将T细胞募集到表达CD20的B细胞附近，诱导T细胞杀伤淋巴瘤B细胞。CD20是经临床验证的治疗靶点，在许多B细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。

这一患者队列的顶线结果显示，确认ORR为63.1%，中位缓解持续时间（DOR）为12个月。这一患者队列接受前期治疗的中位数目为3.5种，38.9%的患者曾经接受过CAR-T疗法的治疗。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为细胞因子释放综合征（49.7%）、发热（23.6%）、疲乏（22.9%）、中性粒细胞减少（21.7%）和腹泻（20.4%）。

“我们的目标是利用艾伯维强大的血液癌症专业知识，与Genmab一起，为治疗选择有限的患者进一步开发epcoritamab。”艾伯维全球肿瘤学开发负责人Mohamed Zaki博士说。

Genmab公司首席执行官Jan van de Winkel博士说：“我们将与合作伙伴艾伯维一起，与监管机构合作确定下一步的措施，并继续在多种临床试验中评估epcoritamab作为各种血液恶性肿瘤患者的潜在治疗选择。我们期待在未来的医学会议上分享研究结果。”

参考资料：

[1] AbbVie and Genmab Announce Topline Results for Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) from Phase 1/2 Trial in Patients with Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma (LBCL). Retrieved April 13, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-and-genmab-announce-topline-results-for-epcoritamab-duobody-cd3xcd20-from-phase-12-trial-in-patients-with-relapsedrefractory-large-b-cell-lymphoma-lbcl-301525403.html