海思科脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液过评

4月19日，海思科公告，公司子公司辽宁海思科药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液原研厂家为费森尤斯卡比公司（Fresenius Kabi AB），于 2004 年批准进口中国，由华瑞制药有限公司（现更名为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司）分包装，于 2010 年批准费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国内生产，规格有900ml、1440ml、1920ml。

辽宁海思科仿制产品脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液规格 1440ml [脂肪乳注射液（20%）255ml；复方氨基酸注射液（17）300ml；葡萄糖注射液（11%）885ml]于 2018 年 3 月获批上市，于 2021年 1 月通过一致性评价（详见公司发布于巨潮资讯网等媒体编号为2021-004 的公告）。该产品规格 900ml [脂肪乳注射液（20%）159ml；复方氨基酸注射液（17）188ml；葡萄糖注射液（11%）553ml]于 2021年 7 月获批上市，并于近日通过仿制药一致性评价。