治疗急性中风 创新疗法3期临床结果积极

今日Pharmazz宣布，在研疗法sovateltide在治疗急性缺血性卒中的3期临床试验中获得积极结果。Sovateltide是一种高选择性内皮素B受体激动剂，可增加血流量，显示抗凋亡活性，保护神经线粒体，促进神经血管重塑。

这项在印度进行的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验入组了158例成人急性缺血性卒中患者。这些患者在接受标准治疗之外，接受安慰剂或sovateltide治疗。在入组前，通过计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）确认患者发生缺血性卒中。试验的主要目的是使用多种量表评估患者的神经学结局。

试验结果显示，接受治疗90天后，sovateltide为患者的神经学结局提供统计显著并具有临床意义的改善。根据评估中风症状的改良兰金量表（modified Rankin Scale，mRS）的评估，更多接受sovateltide治疗的患者达到mRS评分改善超过2分的标准（p=0.0045）。Sovateltide组患者mRS评分改善幅度的中位值，以及NIHSS评分（另一种中风评估量表）改善超过6分的患者比例也显著超过对照组。

▲Sovateltide分子结构式（图片来源：PubChem）

基于这些结果，该公司正在向印度监管机构递交sovateltide的监管申请。

“基于迄今为止的初步数据，我们对sovateltide成为急性缺血性卒中患者治疗药物的潜力感到非常鼓舞。” Pharmazz公司的创始人兼首席执行官Anil Gulati博士说，“我们正在向印度监管机构提交上市许可申请，并期待在2022年晚些时候召开的医学会议上展示完整的研究结果。”

参考资料：

[1] Pharmazz Inc. Announces Positive Results of Phase III Clinical Trial evaluating Sovateltide as a Treatment for Acute Cerebral Ischemic Stroke. Retrieved May 25, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/25/2450233/0/en/Pharmazz-Inc-Announces-Positive-Results-of-Phase-III-Clinical-Trial-evaluating-Sovateltide-as-a-Treatment-for-Acute-Cerebral-Ischemic-Stroke.html